中國生物製藥(01177) TQB2102第三度獲CDE納入突破性治療藥物名單 應用潛力廣闊

中國生物製藥(01177)公佈，其附屬公司正大天晴自主研發的國家1類創新藥TQB2102，近日獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)納入突破性治療藥物名單。 市場消息指，TQB2102作為一款HER2雙抗ADC（抗體偶聯藥物），本次獲認定是針對在復發或轉移性疾病階段，未接受化療的不可切除或轉移性HER2低表達（IHC 1+ 或IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者的治療。突破性治療藥物認定旨在加速開發和審評，針對治療嚴重或危及生命疾病，且初步臨牀證據顯示該藥物可能在臨牀上較現有治療方案有顯著改善的創新藥物。 值得留意的是，這是TQB2102繼用於HER2陽性早期乳腺癌新輔助治療，以及HER2 IHC 3+晚期結直腸癌後，第三次獲得此項重要認定。有關認定進一步印證了TQB2102在HER2表達實體瘤治療領域的廣泛應用潛力，受投資者關注。