石四藥(02005)多項產品獲國家藥監局生產批件 鞏固市場競爭力

石四藥集團(02005)近日公佈，旗下多項藥品已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局（國家藥監局）的藥品生產註冊批件。是次獲批的產品均視同通過一致性評價，市場預期此舉將有助於公司擴展其產品組合，並進一步提升市場競爭力。 根據公告，集團成為國內第二家企業取得富馬酸依美斯汀滴眼液0.05%（規格為0.35ml：0.175mg，按C17H26N4O計）的生產註冊批件。該產品屬於化學藥品第4類，主要應用於暫時緩解過敏性結膜炎的體徵和症狀。 此外，石四藥亦是國內第三家企業取得精氨酸培哚普利片（5mg）的生產註冊批件，同樣屬於化學藥品第4類，視同通過一致性評價。此藥品主要用於治療高血壓與充血性心力衰竭，顯示集團在心血管疾病治療領域的佈局。 在抗病毒藥物方面，集團亦取得了帕拉米韋氯化鈉注射液100ml（含帕拉米韋0.3g及0.15g，以及氯化鈉0.9g）的藥品生產註冊批件，屬化學藥品第4類，並視同通過一致性評價。此注射液主要用於甲型和乙型流感的治療。 值得留意的是，集團還獲得了布美他尼注射液（1ml: 0.5g）的生產註冊批件，該產品屬於化學藥品第3類，亦視同通過一致性評價。布美他尼注射液用途廣泛，主要用於治療水腫性疾病、高血壓，以及預防急性腎功能衰竭。同時，它也適用於治療高鉀血癥、高鈣血癥、稀釋性低鈉血癥、抗利尿激素分泌過多症(SIADH) 、急性藥物毒物中毒，以及對某些呋塞米無效的病例。據悉，石四藥的布美他尼原料藥此前已獲國家藥監局批准登記，可在上市製劑中使用。 有市場分析人士指出，藥品通過一致性評價，意味著其在質量和療效上與原研藥保持一致，這對於藥品在中國市場的採購和招標具有重要意義，有助於相關產品更快進入醫院採購目錄並佔據市場份額。石四藥集團此次多款產品同步獲批，涵蓋眼科、心血管、抗病毒及利尿等多個治療領域，無疑將進一步豐富公司的產品線，提升其在國內醫藥市場的競爭力及盈利潛力。