作為領先的合同研究組織(CRO)服務供應商,昭衍新藥(06127)近期在業務拓展及市場表現上備受市場關注。集團主要提供全面的CRO服務組合,涵蓋非臨牀研究、臨牀試驗及相關服務,並銷售實驗模型,為新藥研發提供一站式解決方案。其服務以藥物發現與篩選平台為核心,具體包括藥物發現平台、分子生物學互作研究與篩選、體外生物學藥效驗證與活性篩選、體內藥理藥效、體內外代謝分析、成藥性評價以及毒性預測與篩選。 昭衍新藥在全球藥物研發合規方面具備多項重要資質,包括中國國家藥品監督管理局(NMPA)、美國食品藥品監督管理局(FDA)、經濟合作與發展組織(OECD)良好實驗室規範(GLP)、韓國食品藥品安全部(MFDS)以及日本醫藥品醫療器械綜合機構(PMDA)等GLP認證,這些國際級資質為其拓展海外市場提供了堅實支持。 市場消息指,昭衍新藥的蘇州設施已於2025年7月順利通過醫療器械檢驗檢測機構的中國計量認證(CMA)評審。此項認證標誌著集團正式具備開展醫療器械生物相容性測試、大動物試驗等檢驗檢測項目及非臨牀研究工作的專業資質。分析認為,此舉有望在醫美、醫療器械、藥械組合產品加速發展的關鍵時期,進一步鞏固昭衍新藥的技術壁壘,顯著提升其市場核心競爭力。 集團持續深化特色非臨牀評價平台的戰略建設,全面升級了眼科、耳科及中樞神經系統(CNS)等複雜疾病領域的綜合解決方案。在感官與神經領域,集團豐富了從嚙齒類到非人靈長類的多樣化疾病模型庫,並成功突破高難度給藥技術與精細化功能評價的關鍵瓶頸,有效滿足市場對難治性眼病、聽力損傷及神經精神類藥物研發的迫切需求。此外,在吸入毒理評價領域,集團緊跟新型靶點吸入製劑的研發趨勢,建立了一站式服務平台,從化合物篩選、製劑處方優化、吸入裝置匹配到非臨牀藥效驗證,為呼吸道疾病治療新路徑的開發提供了強有力的技術支撐。 受惠於創新藥行業景氣度回升及市場需求顯著增加,昭衍新藥今年首季實現了強勁的訂單增長。數據顯示,集團期內新簽訂單金額約為9.1億元人民幣,按年大幅增長111.6%。截至2026年3月31日止,集團在手訂單金額累計約31億元人民幣,按年增長40.9%。充足的在手訂單儲備為集團未來經營業績的持續釋放奠定了堅實保障。 輝立證券及輝立資本管理董事黃瑋傑表示,基於昭衍新藥在CRO領域的專業實力及強勁的訂單表現,建議投資者可考慮於20.00港元買入該股,目標價為22.00港元,止蝕價設於19.00港元。
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