維立志博自主研發藥物維利信獲國家藥監局IND批准 擴展轉移性結直腸癌治療版圖

維立志博 (09887) 日前宣佈，其旗下自主研發的候選藥物維利信 (PD-L1/4-1BB雙特異性抗體奧帕替蘇米單抗，LBL-024)，已獲中國國家藥品監督管理局 (國家藥監局) 藥品審評中心 (CDE) 批准，啟動用於治療轉移性結直腸癌 (mCRC) 的新藥臨牀試驗 (IND)。 是次獲批的臨牀試驗為一項開放標籤、多中心的Ib/II期研究，旨在深入評估維利信與其他藥物聯合，治療轉移性結直腸癌的安全性及有效性。 此項IND批准對維立志博而言，標誌著維利信在消化道腫瘤領域的適應症拓展上邁出重要一步。此舉將公司在免疫治療領域的版圖，由原有的膽道癌 (BTC)、胃癌 (GC) 及食管鱗狀細胞癌 (ESCC)，進一步延伸至臨牀需求尚未完全滿足的結直腸癌 (CRC) 領域。 市場普遍認為，結直腸癌是全球常見的惡性腫瘤之一，尤其轉移性結直腸癌患者的治療選擇相對有限，亟需新型有效的治療方案。維利信作為一款靶向PD-L1和4-1BB的雙特異性抗體，其創新的作用機制有望為此類患者提供新的治療策略。新藥臨牀試驗申請獲批，意味著藥物可在人體內進行初步的安全性及有效性探索，是藥物從實驗室研究走向臨牀應用、惠及患者的關鍵里程碑。