英矽智能夥衡泰生物創新藥ISM8969/HT-001 獲NMPA批臨牀試驗 研治帕金森病

英矽智能(03696)今日宣佈，公司與深圳衡泰生物合作開發的創新口服NLRP3抑制劑ISM8969/HT-001，已正式獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的新藥臨牀試驗(IND)批准，該藥物將用於治療帕金森病。 據悉，此項創新藥物較早前已於澳洲展開I期研究，並完成首例人體給藥。此次獲得NMPA的IND批准，標誌著ISM8969/HT-001在中國及澳洲兩地同步啟動臨牀評估，為其後續的全球開發進程奠定基礎。帕金森病作為一種常見的慢性神經退行性疾病，全球患者眾多，且當前治療方案仍有待提升，市場對創新療法的需求殷切。 英矽智能表示，是次臨牀試驗旨在全面評估ISM8969/HT-001在健康受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學(PK)及藥效動力學(PD)特性。同時，試驗亦將初步探索該藥物在帕金森病患者中的療效，以收集關鍵數據，為未來的臨牀開發方向提供指引。 在先前的臨牀前評估研究中，ISM8969/HT-001已展現出均衡的成藥性特徵，包括優異的體外活性與安全性，以及良好的體內PK/PD表現。數據顯示，該藥物能在多種涵蓋急性及慢性炎症性疾病的小鼠模型中，有效抑制炎症反應。NLRP3抑制劑作為一種新型治療策略，主要透過調控炎症通路，對多種炎症相關疾病具有潛在的治療價值，而炎症反應被認為是帕金森病病理機制中的一個重要環節，故ISM8969/HT-001的進展受到投資者和醫藥界的關注。