基石藥業CS5007全球I期臨牀試驗獲批 管線2.0戰略加速推進

基石藥業（02616）近日宣佈，其核心候選藥物CS5007的全球多中心I期臨牀試驗已獲得澳洲人類研究倫理委員會（HREC）的正式許可。CS5007是一種EGFR/HER3雙特異性抗體偶聯藥物（ADC），此次獲批標誌著該創新藥物的全球臨牀開發全面啟動，對公司藥物研發管線具有里程碑意義。 據公司公告，此重大進展不僅確立了CS5007在全球範圍內的研發進程，更意味著基石藥業的「管線2.0戰略」正加速兑現。市場普遍認為，公司憑藉此類具有潛力成為重磅產品的候選藥物進入臨牀快車道，有望為其中長期增長持續注入強勁信心。對於生物醫藥企業而言，新藥研發管線的順利推進是其核心競爭力與未來發展潛力的關鍵指標。 是次啟動的全球多中心I期臨牀試驗，採單藥劑量遞增與擴展研究設計，旨在全面評估CS5007在特定患者羣體中的安全性、耐受性及初步抗腫瘤活性。試驗目標患者為經標準治療後疾病進展、不符合標準治療條件，或目前無有效治療方案的晚期實體瘤患者。研究亦將同時確定該藥物的二期推薦劑量（RP2D）。 公司預計該試驗將招募約310名患者。為加速全球開發節奏，此項關鍵臨牀試驗將在澳大利亞和中國同步展開。此舉反映了基石藥業致力於加速創新藥物上市，以滿足全球未被滿足的臨牀需求的策略佈局，並提升其在全球生物醫藥市場的影響力。