和黃醫藥SANOVO三期研究呈正面數據 肺癌聯合療法證顯著改善無進展生存期

藥物研發公司和黃醫藥(00013)今日公佈,其在中國開展的SANOVO III期臨牀研究已取得積極的頂線結果。該研究旨在評估沃瑞沙 (ORPATHYS,賽沃替尼/savolitinib)與泰瑞沙 (TAGRISSO,奧希替尼/osimertinib)聯合療法,用於治療伴有表皮生長因子受體(EGFR)突變和MET過表達的初治局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的療效。 根據公司發布的資料,研究結果顯示,相較於泰瑞沙單藥治療,該聯合療法在高水平MET過表達以及意向治療(intent-to-treat)的患者人羣中,均實現了統計學上顯著且具高度臨牀意義的無進展生存期(PFS)改善。PFS是衡量癌症治療效果的關鍵指標之一,直接反映了藥物控制疾病進展的能力。市場消息指,此次積極數據有望為這類複雜肺癌患者帶來新的治療選擇。 此外,作為該研究的次要終點之一,聯合療法亦在上述兩類患者人羣中顯示出十分令人鼓舞的總生存期(OS)臨牀獲益。OS是評估癌症藥物長期療效的黃金標準。在安全性方面,沃瑞沙與泰瑞沙聯合療法的安全性特徵與兩種藥物各自已知的安全性保持一致,研究中沒有發現新的安全性問題,顯示其具有良好的耐受性。 和黃醫藥進一步指出,沃瑞沙由公司與阿斯利康共同開發,並由阿斯利康負責商業化。泰瑞沙則由阿斯利康藥廠家研發和生產。是次聯合療法研究的成功,標誌著雙方在抗癌藥物領域合作的里程碑。相關的詳細數據將於即將召開的學術會議上正式公佈,預計將吸引全球醫學界的廣泛關注。該研究將繼續對這些結果進行隨訪,以進一步確認長期療效和安全性。
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