石四藥集團(02005)尼莫地平口服溶液獲生產批件 視同通過一致性評價

石四藥集團(02005)今日公佈,其研發的尼莫地平口服溶液(10ml:60mg)已正式取得中國國家藥品監督管理局頒發的藥品生產註冊批件。 據瞭解,該藥品被歸類為化學藥品第3類,並獲認定視同通過一致性評價。這意味著該產品在質量和療效方面已與原研藥品達到相同水平,符合市場準入的高標準。 尼莫地平口服溶液主要用於顱內囊性動脈瘤破裂導致的蛛網膜下腔出血(SAH)成人患者。其核心治療目標是透過降低缺血性神經損傷的發生率及嚴重程度,從而顯著改善患者的神經系統預後。市場普遍關注醫藥企業的新藥研發進展及審批結果,此類藥品批件對集團在相關治療領域的戰略佈局及市場拓展具有重要意義。
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