信達生物製藥(01801)今日宣佈,已連同其附屬公司信達生物製藥(蘇州)有限公司及Fortvita Biologics (USA), Inc.,與全球領先製藥企業輝瑞達成一項意義深遠的全球戰略許可及合作協議。此項合作旨在加速一系列具備突破性潛力的早期及源頭創新腫瘤研發項目的開發與商業化,涵蓋多達12個創新方案。 據公司披露,是次戰略合作模式多元,包括許可、共同開發及共同商業化。合作資產組合聚焦於多款具備新型差異化載荷的抗體偶聯藥物(ADC),以及具備差異化免疫調節特性和獨特結構設計的多特異性抗體,這些皆為當前腫瘤治療研究的熱點及發展方向。 在財務條款方面,信達生物將獲得一筆高達6.5億美元的首付款。此外,根據研發、監管審批及商業化進展所達成的里程碑,公司更有資格獲取最高可達98.5億美元的里程碑付款。這意味著整項交易的潛在總值有望達到105億美元,彰顯了此合作的巨大潛力與價值。 值得注意的是,對於每一款成功獲批准上市的合作項目,信達生物將額外獲得最高達雙位數比例的銷售分成。同時,針對共同開發及共同商業化的項目,雙方將在美國及歐洲市場共享利潤,此安排進一步加強了合作夥伴之間的利益聯結。 據悉,此次合作的腫瘤產品組合由12個項目構成,其中8個源自信達生物自身的早期管線,而另外4個項目則將由輝瑞提出全新的開發方案。根據協議分工,信達生物將充分利用其自主創新的研發平台及強大的早期臨牀開發能力,負責將合作項目推進至I期臨牀研究階段。其後,輝瑞將接手主導後續的臨牀開發工作,運用其全球網絡及資源,加速藥物走向市場。市場普遍認為,此戰略合作有望結合信達生物的創新研發實力與輝瑞的全球開發及商業化經驗,共同開拓腫瘤治療新篇章。
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