遠大醫藥(00512)中藥創新藥GPN01020獲批內地II期臨牀 拓偏頭痛預防市場

遠大醫藥 (00512) 公佈，其自主研發用於預防性治療偏頭痛的中藥創新藥 GPN01020，近日已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局的正式批准，可於內地開展 II 期臨牀研究。此舉標誌著集團在五官科板塊中成藥領域的發展邁出重要一步，被視為一項重大里程碑進展。 據悉，該項獲批的 II 期臨牀研究將採用隨機、雙盲、安慰劑平行對照以及多中心的研究設計。研究計劃擬入組 180 例偏頭痛患者，旨在全面評價 GPN01020 相較於安慰劑在預防性治療偏頭痛（具體針對「瘀血阻滯證」型偏頭痛）發作方面的有效性、安全性及耐受性。 偏頭痛作為一種常見的神經系統疾病，影響全球數以億計的患者，對患者的生活品質及社會生產力構成顯著影響。市場對安全有效的預防及治療方案需求龐大。市場消息指，遠大醫藥此次中藥創新藥進入臨牀試驗，反映集團持續投入研發，致力於提供更多元化的治療選擇，並強化其在五官科及中藥現代化領域的市場競爭力。