寶濟藥業(02659)重組人糜蛋白酶KJ101獲批展開胃鏡檢查新適應症臨牀試驗

寶濟藥業(02659)近日宣佈，其自主研發的重組人糜蛋白酶KJ101，已獲得國家藥品監督管理局批准，可在中國境內展開用於胃鏡檢查時溶解去除胃內黏液的臨牀試驗。 據悉，KJ101是寶濟藥業透過領先的合成生物學技術開發的重點產品之一，其創新性及潛力一直受到業界關注。是次獲批開展新適應症臨牀試驗，標誌著KJ101在藥物開發進程中邁出重要一步，有望進一步拓展其臨牀應用範圍及市場潛力。 市場分析人士指出，胃鏡檢查是臨牀上診斷消化道疾病的常用手段。在檢查過程中，胃內黏液的存在有時會影響醫生對病變的觀察，降低診斷的準確性。若KJ101能夠有效且安全地清除胃內黏液，將有助於提升胃鏡檢查的效率與精準度，並可能改善患者的檢查體驗，具備良好的應用前景。 國家藥品監督管理局作為中國藥品審批及監督管理的最高權威機構，對新藥及新適應症的臨牀試驗審批標準一向嚴謹。是次批准反映了監管機構對KJ101在該新適應症方面潛在療效及安全性的初步認可，為其後續的臨牀開發與可能的商業化進程奠定堅實基礎。