基石藥業(02616)三特異性抗體CS2009臨牀進展積極 肺癌晚期患者數據亮麗

基石藥業(02616)今日公佈，其自主研發的PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗體CS2009，在最新的臨牀試驗中取得積極進展，顯示出優異的安全性和在多種晚期實體瘤，尤其在肺癌方面的顯著療效。 據該公司表示，截至今年3月中旬，CS2009的I期臨牀試驗已入組113名晚期實體瘤患者，中位隨訪時間約為6個月。數據持續印證其突出的安全性特徵，治療相關不良事件（TRAE）的發生率為23%。值得留意的是，試驗中並未觀察到通常在含CTLA-4和PD-(L)1聯合治療方案中頻繁出現的嚴重毒性，且3級或以上VEGF相關不良事件的發生率亦保持在低水平。 在肺癌治療方面，CS2009單藥的I/II期初步療效數據表現強勁。在PD-L1腫瘤細胞陽性比例分數（TPS）達到或高於50%的一線非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，客觀緩解率（ORR）高達90%，疾病控制率（DCR）更達到100%。此外，對於已接受免疫療法（IO）治療且驅動基因（AGA）陰性的二線及後線NSCLC患者，CS2009單藥治療的ORR亦錄得25%。 CS2009亦展現出廣譜的抗腫瘤潛力，包括在對PD-(L)1單抗不敏感的後線「冷腫瘤」患者中亦具強效活性。具體數據顯示，在非透明腎細胞癌（nccRCC）患者中，ORR達到40%；在軟組織肉瘤（STS）患者中，ORR為33.3%，突顯其應對多種腫瘤類型的廣泛治療潛力。 基石藥業正加速推進CS2009的全球III期開發計畫，預計於今年底前啟動首批全球多中心III期臨牀試驗（MRCT），重點佈局NSCLC、結直腸癌（CRC）及小細胞肺癌（SCLC）等適應症。市場關注其更多I期及II期臨牀研究數據，預計將於今年稍後時間在美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會及/或歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上發佈。