科濟藥業(02171)近日公佈,其自主研發的通用型CAR-T細胞療法CT0596,在中國進行的I期註冊臨牀試驗已順利完成首例患者輸注。是次臨牀試驗旨在評估CT0596在治療復發╱難治的多發性骨髓瘤(R/R MM)患者中的安全性及有效性。 據悉,CT0596是一款靶向BCMA的創新通用型CAR-T細胞療法,其開發基於科濟藥業的THANK-u Plus®專有平台。多發性骨髓瘤作為一種血液系統惡性腫瘤,對復發或難治的患者而言,治療選擇相對有限,市場對創新療法的需求持續殷切。 市場關注,此前CT0596的IIT(研究者發起的臨牀試驗)結果已顯示出初步良好的安全性,並在治療復發╱難治的多發性骨髓瘤以及原發性漿細胞白血病方面,展現出令人鼓舞的療效信號。該IIT研究的相關結果,早前亦已於歐洲血液學協會(EHA)年會上以壁報形式進行展示。是次內地I期註冊臨牀試驗的首例患者完成輸注,標誌著該藥物邁向商業化進程的重要一步,投資者對其後續進展將保持密切關注。
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