創勝集團-B(06628)推進新藥ozekibart上市步伐

創勝集團-B(06628)近日宣佈，其合作夥伴Inhibrx（納斯達克代碼：INBX）在針對軟骨肉瘤的新藥ozekibart(INBRX-109)的註冊性臨牀研究ChonDRAgon中取得積極結果。該研究評估了此新藥單藥對比安慰劑在晚期或轉移性、不可切除軟骨肉瘤患者中的療效，為未來的藥物應用奠定基礎。 最新市場消息顯示，Inhibrx計劃於2026年6月前向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交ozekibart的上市許可申請。創勝集團依其全資子公司杭州奕安濟世生物藥業有限公司（HJB）所簽的許可協議，擁有該藥物在中國大陸、香港、澳門及台灣的獨家開發和商業化權益。 ozekibart是一種專為攻擊腫瘤而設計的四價死亡受體5(DR5)激動型抗體，通過激活DR5誘導的腫瘤選擇性細胞死亡，以達成抗腫瘤效果。目前，針對軟骨肉瘤這一疾病，仍無系統性治療方案，ozekibart在隨機對照試驗中顯示出顯著的療效改善。 值得注意的是，ozekibart已於2021年獲美國FDA授予治療轉移性或不可切除軟骨肉瘤的「快速通道」及「孤兒藥」資格，這為其開發和商業化進程增添了支持。 這一臨牀進展不僅對創勝集團及其合作夥伴具有重大意義，也為廣大患者帶來新的希望。投資者將持續關注該藥物的進一步發展動向及市場潛力。