綠葉製藥有限公司近日宣佈,其自主研發的創新藥LY03017獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准開展臨牀試驗,顯示該公司在中樞神經系統治療領域的持續突破。LY03017是一種新一代5-羥色胺2A型受體反向激動劑和5-羥色胺2C型受體拮抗劑,主要針對阿爾茨海默病精神病性障礙、帕金森病精神病性障礙和精神分裂症陰性症狀等病症。 值得注意的是,FDA此次豁免了該藥物的Ⅰ期臨牀試驗中單次給藥劑量遞增試驗環節,直接允許進入多次給藥劑量遞增(MAD)試驗階段,顯示其對LY03017的安全性和潛力持信心態度。 據市場消息指出,LY03017也已在中國進入Ⅰ期臨牀階段,綠葉製藥正同步推進中國和美國的研發進程。近來,該公司股價表現穩定,受投資者期待創新藥物進一步進展的影響。
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