長風藥業(02652)長效吸入乾粉藥物ICF001獲新臨牀試驗許可 適應症擴展至四項

長風藥業(02652)近日宣佈，其自主研發的長效吸入乾粉候選藥物ICF001，已獲國家藥品監督管理局（國家藥監局）的臨牀試驗默示許可，可就間質性肺病開展臨牀試驗。據悉，此次獲批的適應症主要包括特發性肺纖維化（IPF）及進行性肺纖維化（PPF）。 集團表示，是次最新許可，是繼該產品此前已就肺動脈高壓（PAH）及間質性肺病相關肺高壓（PH-ILD）取得國家藥監局臨牀試驗默示許可後的又一重大進展。受消息帶動，ICF001現已獲準就涵蓋肺血管疾病及進行性纖維化肺病的四項適應症開展臨牀研究，標誌著該藥物在研發進程中的重要里程碑，亦為其未來潛在的廣泛應用奠定基礎。 公司指出，計劃於中國境內啟動ICF001的I期臨牀試驗。同時，長風藥業亦將積極尋求境外監管機構的批准，以期在境外開展相關臨牀試驗，推進其全球發展策略。展望未來，公司擬探索全球多中心開發、區域授權、共同開發或其他形式合作的可能性，並將根據臨牀數據的成熟程度，審慎評估潛在的合作與商業化機會。