康希諾生物(06185)嬰幼兒DTcP疫苗獲批上市 成國內首款組分百白破

康希諾生物(06185)公佈，其自主研發的嬰幼兒用吸附無細胞百(三組分)白破聯合疫苗(DTcP)(2歲以下)，商品名稱為「盼康欣®」，已正式獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的新藥上市申請(NDA)批准。 據悉，該款嬰幼兒用DTcP疫苗是國內首個獲批上市的組分百白破疫苗，此舉標誌著內地幼兒疫苗市場在相關領域迎來新的里程碑。市場普遍認為，此產品的成功上市，將為國內兒童傳染病防控提供更先進的選擇。 公司管理層指出，嬰幼兒用DTcP的成功開發及上市，不僅豐富了其疫苗產品線，更為公司進一步開發適用於6歲及以上人羣的吸附無細胞百(組分)白破聯合疫苗，以及其他基於DTcP的聯合疫苗，奠定了堅實的基礎。該產品同時是康希諾生物組分百白破疫苗產品組閤中首個獲得NDA批准的項目，公司藉此累積了寶貴的臨牀研發、質量控制及規模化生產經驗，此等經驗預期將有助於加速其餘候選疫苗的上市進程。 業界分析，嬰幼兒用DTcP的推出，將有效優化康希諾生物的商業化產品結構，並有望在終端市場提升公司的品牌效應與市場競爭力，對公司的長遠發展具有積極意義。