中國生物製藥(01177)與葛蘭素史克建立策略聯盟 加速創新乙肝藥bepirovirsen中國上市

中國生物製藥(01177)公佈一項重要戰略合作，其旗下附屬公司正大天晴藥業已與全球領先的製藥企業葛蘭素史克（GSK）達成獨家戰略協議。是次合作旨在加速葛蘭素史克研發的創新藥物bepirovirsen在中國內地的上市進程。 根據協議條款，正大天晴藥業將全面負責bepirovirsen在中國內地的進口、分銷、醫院准入，以及所有相關的推廣及非推廣活動。該產品在中國內地產生的全部銷售收入，將確認為正大天晴藥業的營業收入。葛蘭素史克則會繼續擔任藥品上市許可持有人（MAH），負責監管註冊事務、質量控制、藥物警戒及全球醫學策略等核心職責。 在合作的首個5.5年期限內，正大天晴藥業將按照約定的供應條款向葛蘭素史克採購bepirovirsen。雙方亦可於期滿後，在協商一致的基礎上延長合作期限。此外，是次合作亦為雙方未來進一步的協作奠定基礎，包括就有關中國生物製藥集團部分正在中國以外市場尋求合作機會的研發管線資產，展開深入探討。 中國生物製藥表示，繼今年4月與勃林格殷格翰達成戰略合作後，今次再度獲全球領先跨國藥企的高度認可，成功建立新的戰略夥伴關係。此舉不僅將進一步豐富集團的創新產品管線，更預期對其未來的收入增長產生顯著貢獻。 bepirovirsen作為一種同類首創、具三重機製作用的反義寡核甘酸（ASO），主要用於治療成人慢性乙型肝炎（CHB）。該藥物曾於2021年8月獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）納入突破性治療藥物程序，並計劃於2026年4月納入優先審評審批程序。