石四藥集團(02005)降甘油三酯新藥獲批生產 強化市場競爭力

上市公司石四藥集團(02005)宣佈，集團已獲中國國家藥品監督管理局發出藥品生產註冊批件，涉及其非諾貝特酸膽鹼緩釋膠囊（135mg）。該藥品被歸類為化學藥品第4類，並視同通過了一致性評價。 「一致性評價」是中國藥品監管體系中的一項關鍵措施，旨在確保仿製藥在質量和療效上與原研藥保持一致，這將有助於該產品在市場上的推廣與競爭。非諾貝特酸膽鹼緩釋膠囊主要適用於成人，在配合控制飲食的基礎上，有效降低重度高甘油三酯血癥患者的甘油三酯水平，同時亦可用於治療原發性高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者。 高甘油三酯血癥與高膽固醇血癥均是常見的心血管疾病風險因素，在全球範圍內對此類藥物的臨牀需求龐大。公司強調，相較於傳統的非諾貝特藥品，非諾貝特酸膽鹼緩釋膠囊具備多項顯著優勢，包括能夠直接發揮藥效，對肝臟和腎臟的負擔相對較低，且服藥不受進食時間限制。此外，該產品可安全地與他汀類降脂藥品聯合使用，這顯著提高了臨牀用藥的靈活性和安全性。 受消息帶動，市場預期此款新藥憑藉其臨牀上的優越性，將成為滿足臨牀剛需的高端降甘油三酯換代產品，有望進一步鞏固石四藥集團在心血管治療藥物領域的市場地位和競爭力。