和黃醫藥沃瑞沙聯泰瑞沙療法 歐洲及日本肺癌新藥上市申請獲受理

和黃醫藥(00013)近期公佈一項重要進展，其與阿斯利康共同開發的沃瑞沙（賽沃替尼/savolitinib）聯合泰瑞沙（奧希替尼/osimertinib）療法，在歐洲和日本市場的監管註冊申請已獲當地藥品監管機構受理。此項消息標誌著該療法在全球範圍內的市場拓展邁出關鍵一步，並預期將為特定非小細胞肺癌患者帶來新的治療選擇。 在歐洲市場方面，歐洲藥品管理局（EMA）已確認並受理阿斯利康提交的上市許可申請。該申請旨在將此聯合療法用於治療伴有MET過表達或擴增的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。這些患者此前曾接受一種表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療，但在此期間或之後出現疾病進展。此項受理，反映了該療法在歐洲市場的潛在臨牀價值。 與此同時，在日本方面，阿斯利康亦已向日本厚生勞動省提交了新藥上市申請，並已獲得受理。該申請的目標患者羣體為接受EGFR-TKI治療後疾病進展、且伴有MET過表達或擴增的不可切除的晚期或復發性非小細胞肺癌患者。投資者關注，隨著監管審批程序的推進，該療法有望為亞洲地區的肺癌患者提供迫切需要的治療方案。 和黃醫藥在全球兩大主要藥品市場同時取得監管申請受理，進一步鞏固了其在腫瘤治療領域的研發實力與市場佈局，對公司的長遠發展具有積極意義。