康寧傑瑞製藥(09966)宣佈,其研發的新藥JSKN003獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予突破性療法認定,用於治療既往接受過貝伐珠單抗療法的晚期或轉移性HER2陽性鉑耐藥復發性上皮性卵巢癌、原發性腹膜癌及輸卵管癌患者。 市場消息指出,JSKN003不僅在美國市場獲得重大認可,也在中國市場受到了關注。該藥物已經獲得FDA批准進行II期臨牀試驗,並且在PROC及結腸直腸癌領域獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心的突破性療法認定。此外,JSKN003亦獲得快速通道資格和孤兒藥資格認定,顯示其在治療女性生殖器官癌症方面具備潛力。 目前,康寧傑瑞正積極推進相關臨牀試驗,希望加速上市。此項發展對於相關癌症患者來説無疑是一大福音,亦可能進一步提升公司的業績表現。投資者可密切關注其在中美兩地的研發進展和市場佈局。 同時,香港股市近期表現乏力,受內地經濟數據低迷影響,多隻醫藥股承壓。不過,康寧傑瑞的利好消息或能為其股價帶來一定支持。
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