上海醫藥獲美國FDA正式批准 出口開拓新里程

上海醫藥（02607）旗下的上海上藥中西製藥有限公司成功獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的正式上市批准，醋酸艾司利卡西平片將在美國市場佔一席之地。此藥專注於治療4歲及以上患者的癲癇部分性發作，最初由Bial-Portela、Eisai及Dainippon Sumitomo共同研發，並於2013年在美國首次上市。 市場消息指，上海醫藥早於2018年1月已提交該藥的簡略新藥申請（ANDA）。該申請於2020年獲得暫時批准，而日前終於取得所有規格的正式上市許可，顯示其在國際市場佈局日益成熟。 據瞭解，該公司截至公告日期，已在醋酸艾司利卡西平片的研發投入近1594萬元人民幣。此次批准將有助於提升上海醫藥的國際市場競爭力，特別是在仿製藥領域的拓展。 受此利好消息影響，有市場分析指出，上海醫藥在美國市場的開拓將為其未來營收增長注入新動力，對投資者而言是一個值得關注的亮點。目前，整體市場對於醫藥板塊的前景持樂觀態度，上海醫藥或將因此進一步吸引外界目光。