石四藥集團四產品獲國家藥監局生產批件 均視同通過一致性評價

香港上市公司石四藥集團(02005)今日公佈,集團已接獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)有關四個產品的藥品生產註冊批件。集團指出,這四款獲批產品均視同通過一致性評價,此舉將有助於進一步擴展其產品組合及提升市場競爭力。 根據公告,是次取得批件的四個產品及其主要用途包括: 1. 氯化鉀注射液(II) (規格:100ml:1.5g):主要用於治療因無法口服補鉀而引致的低鉀血癥。
2. 玻璃酸鈉滴眼液0.3% (規格:0.4ml:1.2mg):主要應用於治療角結膜上皮損傷。
3. 玻璃酸鈉滴眼液0.1% (規格:0.4ml:0.4mg):主要用於緩解乾眼症狀。
4. 甲氧氯普胺片 (規格:5mg):其主要功用在於對症治療由各種病因引起的噁心、嘔吐症狀,亦可用於常規治療無效之有症狀胃食管反流的短期治療,以及緩解急性和復發性糖尿病胃輕癱症狀。 市場分析指出,藥品通過一致性評價是中國藥品監管體系中的關鍵環節,旨在確保仿製藥在質量和療效上與原研藥保持一致,進而保障用藥安全和有效性。石四藥集團多款產品獲得此類批件,預計將對其相關治療領域的市場份額帶來正面影響。
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