復宏漢霖(02696)地舒單抗生物類似藥HLX14新規格上市申請獲國家藥監局受理

復宏漢霖(02696)日前宣佈，其自主研發的地舒單抗生物類似藥HLX14（重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液），就120mg(1.7ml)/瓶新規格的上市註冊申請(NDA)，已獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心正式受理。 HLX14作為一款地舒單抗生物類似藥，其研發旨在為相關疾病患者提供更多治療選擇。生物類似藥在獲批上市後，通常能以較原研藥更具成本效益的價格進入市場，從而有望減輕患者的醫療負擔。 是次獲受理的上市註冊申請，涉及多個重要的治療適應症，包括實體腫瘤骨轉移、多發性骨髓瘤，以及骨巨細胞瘤。這些疾病均為影響骨骼健康的嚴重病症，對有效的治療方案存在迫切需求。市場消息指，新規格獲藥監局受理，標誌著該產品在中國市場的商業化進程邁出重要一步。投資者關注HLX14的後續審批進度，及其在腫瘤骨骼疾病治療領域的市場潛力。