和黃醫藥啟動全球臨牀開發 推進HMPL-A251研究

和黃醫藥（00013.HK）近日宣佈，正式啟動針對實體瘤的全球I期臨牀開發HMPL-A251計畫。據悉，該研究已於美國及中國展開，並於本月中國境內成功完成首名患者的初次給藥。HMPL-A251被定位為全球首創的PI3K/PIKK-HER2抗體藥物，屬於和黃醫藥新一代ATTC平台中的重要候選藥。 此項研究為開放標簽的I/IIa期多中心臨牀試驗，專注於評估HMPL-A251在治療不可切除的HER2表達晚期或轉移性實體瘤成人患者中的效果。研究包括I期劑量遞增及IIa期劑量擴展兩個階段，目標是在I期找出最大耐受劑量（MTD）及劑量擴展推薦劑量（RDE），並在IIa期確認進一步的臨牀試驗推薦劑量。 研究的主要指標聚焦於藥物的安全性和耐受性，而次要指標則涵蓋了HMPL-A251的初步抗腫瘤活性、藥代動力學特徵以及免疫原性。 市場消息指出，和黃醫藥一直以來積極投入創新抗體藥物的研發，此次臨牀開發進展顯示其在全球腫瘤治療市場雄心勃勃的佈局。投資者正密切關注HMPL-A251在未來階段的臨牀表現及潛在市場商機。