港城大研發便攜式心血管篩查儀器Pyrocks 冀普及基層社區早檢

全球心血管疾病作為頭號健康殺手,每年奪走約1,980萬人生命,佔全球因病死亡人數約三成或以上,並呈現年輕化趨勢,令各國醫療系統承受巨大壓力。據估計,全球心血管疾病患者已增至6.26億人,其直接醫療費用平均每年增長逾一成,遠超全球經濟增速。有見及此,提早進行大規模篩查及介入幹預,被視為推遲發病年齡、減輕社會醫療負擔的關鍵。 香港城市大學生物醫學工程學系教授陳葦恩團隊,歷時約三年成功研發一款名為Pyrocks的便攜式超聲波檢測設備。該儀器突破傳統心血管檢查設備的體積和成本限制,主打輕巧、便攜、價格實惠及操作簡易,旨在將初步的心血管篩查普及至基層及社區。陳葦恩教授解釋,心臟及心血管健康評估涉及多種複雜檢查,包括量血壓、驗血、心電圖、心臟超聲波及電腦掃描等,各有其適用範疇與技術邊界。然而,要將所有專業儀器微型化並推廣至社區進行早期風險篩查,在資源、技術及人手方面均面臨巨大挑戰。 有見及此,團隊約三年前決定聚焦開發針對頸動脈內膜中層厚度(IMT)的便攜式超聲波檢測設備Pyrocks。陳葦恩教授指出,在資源有限的情況下,IMT檢查對早期發現心血管問題更具意義,因不少患者即使心臟未感不適,或心臟超聲波檢查未見異常,頸動脈內膜中層已可能開始增厚。Pyrocks的設計目標是大幅降低售價,體積縮小至少三分之二,並簡化操作流程,使非專業人士也能輕鬆上手,同時保持接近專業級儀器的準確率。 Pyrocks實踐了這些設計理念,其重量僅約70克,可透過無線方式連接平板電腦使用。初步估計,其售價約為9,000元至1萬餘元,遠低於市場上同類設備數萬元至十多萬元的價位。該儀器最大特點是融入了人工智能(AI)輔助導航及圖像分析技術,能智能協助定位頸動脈(正確位置會亮綠光),隨後自動量度IMT、檢測斑塊存在,並根據結果提供心血管風險評級(分為低、中、高三級),大幅降低操作門檻。據團隊在社區篩查的經驗,一般地區康健中心護士或非政府機構(NGO)員工經數小時訓練後,便能操作Pyrocks,平均每約五分鐘即可完成一名市民的檢查。 儘管Pyrocks的解像度略遜於傳統超聲波儀器,但陳葦恩教授強調,其準確率仍表現出色。團隊曾在上海進行的雙盲臨牀驗證顯示,針對218名受試者,Pyrocks識別頸動脈內膜中層厚度增加1至1.5毫米的準確率達98.33%,識別頸動脈內斑塊的準確率亦高達97.2%,證明其在篩查應用上的可靠性。陳教授續指,Pyrocks與傳統高解像度儀器並非替代關係,而是服務於不同層級及場景的醫療需求。傳統儀器適用於醫院內的複雜檢查和正式診斷,而Pyrocks則以其低成本及低操作門檻,更適合基層及社區的大規模篩查,長遠目標甚至可望普及至家庭應用,使其像量體重般日常化。然而,若篩查結果顯示風險屬中高級別,市民仍需轉介至醫院作進一步複查,並由專科醫生進行後續解讀、治療及臨牀決策。 陳葦恩教授透露,Pyrocks已完成從原型開發到初步臨牀驗證的關鍵階段,目前已累積約13,820人次的篩查數據(主要來自上海),並計劃短期內再增加約5,000人。在商業化進程方面,她預計Pyrocks最快可於今年5月取得內地國家藥品監督管理局(NMPA)的醫療器械認證,隨即啟動商業量產;並有望於12月再獲美國食品及藥物管理局(FDA)的醫療器械認證,為產品的國際推廣鋪路。
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