康希諾生物(06185)近日宣佈,其自主研發的吸附無細胞百(五組分)白破聯合疫苗(6歲及以上人羣用),即「青少年及成人用Td5cp」疫苗,其新藥上市申請(NDA)已正式獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)發出的受理通知書。 據瞭解,這款青少年及成人用Td5cp疫苗主要適用於6歲及以上人羣,旨在為青少年及成人提供百白破加強免疫。百白破疫苗是用於預防白喉、破傷風和百日咳三種常見傳染病的聯合疫苗,對公共衞生具有重要意義。 值得留意的是,該疫苗的新藥上市申請已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)納入優先審評通道。市場普遍認為,獲納入優先審評,意味著該疫苗的審批流程有望加快,有助於其盡早推向市場,以滿足相應人羣的健康需求。
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