中國生物製藥創新藥Kylo-11一期數據登《柳葉刀》 顯著降Lp(a)兼耐受性良好

中國生物製藥(01177)近日宣佈，其全資附屬公司杭州赫吉亞生物醫藥自主研發的國家1類創新藥Kylo-11「LPA siRNA」，其Ⅰ期臨牀研究的最終結果已於2026年歐洲心臟病學會年會(ESC)上，以「Late-Breaking Clinical Science (LBCT)」口頭報告形式隆重發布。同時，這項重要的研究成果全文獲國際醫學頂級期刊《柳葉刀》（The Lancet，影響因子達109）刊登，凸顯了該藥物在科研領域的突破性進展。 市場關注，Kylo-11是一項針對血漿脂蛋白(a) [Lp(a)] 的創新治療藥物。Lp(a)被視為一種獨立的遺傳性心血管疾病風險因子，其水平升高與心血管事件風險增加相關。該Ⅰ期臨牀研究旨在評估藥物在人體內的安全性、耐受性及藥代動力學特徵，採用了隨機、雙盲、安慰劑對照及單次劑量遞增的首次人體試驗設計。研究共招募了70名受試者，他們分別接受了Kylo-11或安慰劑的治療。 根據公佈的最終數據，Kylo-11單次給藥後，能顯著且持久地降低受試者體內的Lp(a)水平。此外，研究結果亦顯示Kylo-11整體耐受性良好，未見嚴重的安全性問題。是次研究數據為Kylo-11後續的臨牀開發奠定了堅實基礎，並為高Lp(a)相關心血管疾病的治療帶來新希望。