軒竹生物(02575)乳腺癌創新藥「軒悦寧」新適應症獲NMPA批准上市

軒竹生物(02575)近日宣佈，其自主研發的創新藥吡洛西利片（商品名：軒悦寧®）的一項新適應症上市申請，已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的正式批准。 據公司披露，該獲批的新適應症為聯合芳香化酶抑制劑（AI），適用於一線治療HR+╱HER2-晚期乳腺癌患者。吡洛西利片作為一款口服、強效且高選擇性的小分子CDK4/6抑制劑，在乳腺癌治療領域具有重要意義。 CDK4/6抑制劑是近年來在HR+╱HER2-晚期或轉移性乳腺癌治療中取得顯著進展的一類藥物，已在全球範圍內被廣泛應用。市場分析普遍認為，NMPA此次對「軒悦寧」新適應症的批准，將有助於軒竹生物進一步鞏固其在腫瘤治療領域的地位，擴大該產品的市場覆蓋面，並為相關乳腺癌患者提供更多重要的治療選擇。是次上市批准亦標誌著軒竹生物在創新藥研發及商業化進程中再添一里程碑。