寶濟藥業(02659)自主研發新藥「注射用KJ103」獲NMPA受理並納優先審評程序

寶濟藥業(02659)公佈，其自主研發的創新藥物「注射用KJ103」（研發代號KJ103）的新藥上市許可申請(NDA)，已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理。此舉標誌著該產品在邁向市場化的進程中取得重要進展。 據悉，「注射用KJ103」主要針對高度致敏的腎移植患者，旨在透過脱敏治療，有效清除患者體內預存的HLA抗體，從而預防潛在的超急性排斥反應。此類排斥反應是腎移植手術面臨的重大挑戰之一，若能有效控制，將有望顯著提升手術成功率及改善患者預後。 更值得市場關注的是，該新藥申請已於2026年5月20日，獲得NMPA藥品審評中心批准納入優先審評程序。一般而言，藥物被納入優先審評，意味著其具有顯著的臨牀價值或能解決未被滿足的醫療需求，監管機構將加快其審批流程。受消息帶動，市場普遍認為此舉將為寶濟藥業的產品管線注入動力，並有望提升其在創新藥領域的競爭力，投資者將密切留意後續發展。