華潤醫藥(03320)宣佈,旗下附屬公司雙鶴湘中已成功從國家藥品監督管理局(NMPA)獲得布瑞哌唑原料藥的《化學原料藥上市申請批准通知書》。此項批准為集團的製藥業務發展注入新動力,有助於進一步擴大其產品組合。 布瑞哌唑主要用於治療成人精神分裂症,是一種重要的活性藥物成分(API)。據市場消息指,國家藥監局藥品審評中心的原輔包登記信息公示平台數據顯示,目前全國共有30家企業登記生產布瑞哌唑,而雙鶴湘中正是其中之一。 本次獲批表明雙鶴湘中生產的布瑞哌唑原料藥已符合國家相關的藥品審評技術標準。在通過藥品生產質量管理規範(GMP)符合性檢查後,該原料藥便可正式投入生產,並獲準在國內市場銷售。 華潤醫藥管理層表示,布瑞哌唑原料藥的成功上市申請批准,將有效豐富集團的製藥板塊產品線,提升其在相關治療領域的市場競爭力,預期對集團整體經營表現產生積極正面的影響,鞏固其行業地位。
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