康諾亞(02162)聚焦創新藥研發 康悦達納醫保助推銷售增長 輝立黃瑋傑看好前景

生物科技公司康諾亞(02162)致力於創新藥物的自主研發、開發、生產及銷售，聚焦於自身免疫疾病、慢性疾病及腫瘤治療領域。集團旗下擁有多款候選藥物，涵蓋商業化及不同臨牀試驗階段，並在各自競爭領域中具備領先地位。現時，公司已有一款產品成功商業化，另有12款候選藥物在全球及中國推進逾30項臨牀試驗。為提升研發效率，康諾亞建立了一體化平台，覆蓋藥物開發的所有關鍵環節，包括靶點驗證、先導分子發現及優化、臨牀前評估、工藝開發、轉化研究、臨牀開發及生產等。此平台有助集團迅速且具成本效益地拓展多元化創新療法管線，涵蓋單克隆抗體、雙特異性抗體、抗體偶聯藥物及寡核苷酸藥物等。 為確保高質量且價格合理的抗體藥物供應，康諾亞持續強化內部生產能力。公司已成功開發高表達細胞系，以確保高抗體生產成品率並有效控制成本。位於成都的生產基地目前配備3條中試生產線及3條商業化生產線，總產能達21,800升。此外，新增的24,000升不銹鋼產線已完成安裝調試，預計即將投入使用。集團所有生產設施均符合國家藥品監督管理局(NMPA)及美國食品藥品監督管理局(FDA)的cGMP（動態藥品生產管理規範）要求。 康諾亞正加速其首個上市產品康悦達的商業化進程。康悦達用於治療成人中重度特應性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉及季節性過敏性鼻炎的三項上市申請，均已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的批准。市場消息指，自2026年1月起，康悦達所有已上市的適應症，包括西林瓶和預充式自動注射筆兩種包裝，已成功納入中國國家醫保藥品目錄。此舉將顯著提升該藥物在中國的可負擔性及患者的可及性，預計將對其銷售帶來正面影響。 財務方面，截至2025年12月31日止年度，康諾亞實現總收入約7.16億元人民幣，較2024年度大幅增長67%。其中，康悦達的銷售收入貢獻約3.15億元人民幣。期內錄得虧損5.22億元人民幣，同比輕微擴大1%。展望未來，集團表明將繼續專注於核心戰略，全力推動康悦達的商業化進程。同時，公司將在中國及全球（包括美國）迅速推進現有及規劃中的管線產品臨牀方案。為加速候選藥物的商業化並實現其商業價值最大化，康諾亞亦計劃在全球範圍內積極尋求具增值潛力的戰略合作夥伴關係，包括共同開發、合作及授權等。隨著候選藥物生產需求的預期增長，集團計劃進一步擴大符合cGMP標準的生產能力，以提升生產的成本效益。 輝立證券及輝立資本管理董事黃瑋傑表示，基於康諾亞的研發實力及產品前景，建議投資者可於68.50港元買入，目標價定於76.00港元，止蝕價則設於65.00港元。