海西新藥(02637)近日宣佈,旗下創新藥物項目HXP056的研發進度取得重要里程碑。該藥物被視為有望成為全球首款針對出血性視網膜疾病的口服藥物,其臨牀試驗進展備受市場關注。 根據公司披露,HXP056已順利完成一期臨牀試驗中單次給藥劑量遞增(SAD)與多次給藥劑量遞增(MAD)階段的所有患者招募工作。在連續給藥四週後,劑量限制性毒性(DLT)評估及藥代動力學(PK)數據收集亦已全面完成。同時,初步療效評估工作正同步推進。 市場消息指,海西新藥已於2025年7月初,在中國啟動濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)患者的招募,為HXP056的後續研究奠定基礎。公司進一步透露,已於2025年第四季度開展二期劑量擴增的臨牀研究,標誌著此創新藥物的研發已邁入新階段。投資者普遍關注生物科技公司的臨牀試驗進程,HXP056作為具潛力的全球首款口服藥物,其未來的發展動向將持續成為焦點。
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