軒竹生物(02575)今日宣佈,其自主研發的溶瘤免疫療法藥物NG-350A,在治療錯配修復功能完整(pMMR)局部晚期直腸癌(LARC)的臨牀1b期FORTRESS研究中,取得了令人鼓舞的初步數據。公司進一步透露,這些研究結果預計將於2026年4月20日舉行的2026年美國癌症研究協會年會(2026 AACR)上正式發布,市場對此抱持高度關注。 據公司資料顯示,NG-350A乃軒竹生物從臨牀階段腫瘤藥物公司Akamis Bio, Inc.(Akamis)授權引進。Akamis專注於結直腸癌治療領域,致力於提升相關疾病的治療標準。是次公佈的FORTRESS研究(NCT06459869)屬於一項開放標籤、單臂、多中心臨牀試驗,主要目的在於評估NG-350A聯合放化療(CRT)對特定成人pMMR LARC患者的療效。這些患者必須至少具備一項局部或遠處復發風險因素,或合併寡轉移性疾病。 研究的初步結果顯示,在已完成12週積極治療的首批10名患者中,接受NG-350A聯合放化療的患者,其綜合緩解率(cCR + ncCR)高達50%。這與僅接受單獨放化療組在同期(12週)所錄得的約25%基準綜合緩解率相比,表現出顯著的提升。更為重要的是,在試驗過程中,並未發現與NG-350A相關的嚴重不良事件,亦無新的安全信號出現,反映出該藥物具備良好的安全性。 業界人士普遍認為,上述初步數據為NG-350A未來的開發與應用奠定了正面基礎,亦為pMMR LARC患者帶來新的治療曙光。投資者將持續關注該藥物後續的臨牀進展及法規審批情況。
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