和譽(02256)抗癌新藥ABSK211獲中國IND批準 推進全球臨牀開發里程碑

和譽(02256)公佈，旗下附屬公司上海和譽自主研發的創新藥物ABSK211，已正式獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准其新藥臨牀試驗(IND)申請。此舉標誌著該藥物在中國內地正式進入臨牀研究階段，為其後續發展奠定重要基礎。 據瞭解，ABSK211是一款口服、高效力的小分子pan-KRAS抑制劑，對多種KRAS基因改變展現廣譜活性。其主要應用於治療攜帶KRAS基因改變的晚期實體瘤患者。由於KRAS基因變異在全球多種癌症中普遍存在，且晚期實體瘤的治療仍面臨挑戰，因此此類靶向藥物的研發一直備受醫藥界的關注。 值得一提的是，ABSK211早前已於7月8日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的IND批准。市場分析認為，此次同時在中美兩大主要醫藥市場獲得臨牀試驗許可，被視為ABSK211全球臨牀開發計劃的一個關鍵里程碑。這不僅有助於加速其國際化的研發進程，亦展現了和譽在腫瘤治療領域同步推進創新藥物開發的能力，投資者對此發展普遍予以關注。