復宏漢霖(02696)與Sandoz締全球戰略合作 拓展生物類似藥國際市場

滬港兩地上市的生物製藥公司復宏漢霖(02696)日前公佈，已與瑞士藥廠Sandoz AG簽署一份全球合作框架協議。此項戰略合作標誌著復宏漢霖在生物類似藥領域的國際化進程邁出重要一步，雙方將針對最多達10款單抗及抗體偶聯藥物(ADC)生物類似藥展開深度合作。 根據協議，復宏漢霖將負責相關產品的研發、生產與供應，並授予Sandoz在約定區域內的獨家或共同排他性許可。Sandoz則會主導產品的監管審批及全球商業化推廣。復宏漢霖管理層表示，是次合作結合了公司在創新研發與生產製造方面的優勢，以及Sandoz在全球生物類似藥商業化領域的領先地位，有望共同提升高品質藥品在全球市場的可及性與影響力。 復宏漢霖於公告中指出，根據協議條款，預計在2026年內，是次合作可達成的開票金額總計將不超過1.005億美元，為公司未來業績增長提供潛在動力。 首批合作產品已確定涵蓋三款生物類似藥，分別為西妥昔單抗生物類似藥HLX05-N、依洛尤單抗生物類似藥HLX16，以及一款貝利尤單抗生物類似藥。此外，雙方亦就透明質酸酶HLXTE-HAase1001達成潛在合作選擇權約定，進一步擴大合作範圍。 在財務條款方面，針對首批合作產品，Sandoz將向復宏漢霖支付合計不超過7700萬美元的首付款。同時，還將支付不超過1.6億美元的開發及預算里程碑款，以及不超過7700萬美元的銷售里程碑款。此外，復宏漢霖將享有基於產品淨銷售額或淨利潤40%的收入分成。針對HLXTE-HAase1001的選擇權，Sandoz將額外支付800萬美元的選擇權費用。 生物類似藥作為原研生物藥的近似版本，在保持療效與安全性一致的前提下，通常能以更低的成本提供，對於降低全球醫療開支、提高藥品可及性具有重要意義。近年來，全球生物類似藥市場的接受度及需求持續增長，預期復宏漢霖此次與國際藥企Sandoz攜手，有望加速其產品進入更廣闊的國際市場，把握行業發展機遇。