信達生物(01801)達伯舒聯用愛優特療法 獲準治療晚期腎細胞癌

信達生物(01801)最新公佈，其核心產品達伯舒®（信迪利單抗注射液）與愛優特®（呋喹替尼）的聯合療法，已正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的新藥上市申請批准。是次獲批的新適應症，主要用於治療此前曾接受血管內皮生長因子受體－酪氨酸激酶抑制劑（VEGFR-TKI）治療失敗，且一線治療方案中未曾採用程序性死亡受體-1（PD-1）或程序性死亡配體-1(PD-L1)抑制劑的局部晚期或轉移性腎細胞癌患者。 市場人士指出，此項聯合療法獲批，有望為目前面臨複雜治療困境的腎細胞癌患者，提供一個新的有效治療選擇，以滿足未被滿足的臨牀需求。腎細胞癌作為常見的惡性腫瘤，其晚期或轉移性患者的治療方案始終是醫學界及藥企關注的焦點。達伯舒®作為一款PD-1抑制劑，在多種腫瘤治療中已展現出顯著療效，而愛優特®則屬於一種多靶點酪氨酸激酶抑制劑。兩者聯用旨在透過不同的作用機制，發揮協同抗癌效應。此舉預期將進一步拓展信達生物在腫瘤免疫治療領域的市場佈局，並有助於提升其藥物產品線的整體競爭力。