友芝友生物(02496)血友病生物類似藥Y225中國I期臨牀試驗完成首例患者給藥

友芝友生物(02496)近日宣佈，公司旗下研發中的艾美賽珠單抗生物類似藥Y225，在中國的臨牀I期研究已順利完成首例患者給藥。此舉標誌著該項目正式邁入人體臨牀研究階段，受到市場投資者關注。 Y225為艾美賽珠單抗（Emicizumab）的生物類似藥，旨在用於治療A型血友病（甲型血友病）。A型血友病是一種罕見的遺傳性血液凝血功能障礙疾病。艾美賽珠單抗作為一種雙特異性單克隆抗體，目前已廣泛應用於A型血友病患者的出血預防性治療。業界普遍認為，生物類似藥的開發，旨在提供與原研藥在療效和安全性上相若，但具潛在成本效益的治療選擇，對於提升藥物可及性具有重要意義。 據友芝友生物披露，本次I期臨牀試驗採用一項隨機、雙盲、單劑量、平行比較的研究設計。該試驗的核心目的，在於評估Y225與參照藥舒友立樂（艾美賽珠單抗注射液）在健康男性受試者中的生物等效性，並為Y225後續的臨牀開發提供關鍵的科學依據。此I期臨牀研究的推進，是Y225邁向商業化的重要一步，亦為公司在生物類似藥領域的發展奠定基礎。