四環醫藥附屬軒竹生物創新藥安奈拉唑鈉新適應症獲準開展三期臨牀研究

四環醫藥 (00460) 近日宣佈，集團旗下非全資附屬公司軒竹生物 (02575) 自主研發的創新藥「安奈拉唑鈉腸溶片」（商品名：安久衞®）已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心批准，開展一項含「安奈拉唑鈉腸溶片」的鉍劑四聯療法根除幽門螺桿菌的III期臨牀研究。 市場分析認為，是次「安奈拉唑鈉」新適應症III期臨牀試驗申請獲批，對軒竹生物而言意義重大。III期臨牀試驗作為新藥上市前最後階段的大規模臨牀驗證，其結果將直接影響藥物能否最終獲得監管機構批准並進入市場。此項進展有望顯著拓展該產品的適應症範圍，提升軒竹生物在消化疾病治療領域的影響力。 投資者關注，幽門螺桿菌是導致多種消化系統疾病的常見病原體，有效的根除方案具有龐大的市場需求。業界預期，該新適應症的成功開發，將對軒竹生物的長遠發展策略及商業化佈局產生積極而深遠的影響，有助於其鞏固市場地位及潛在盈利能力。