康寧傑瑞製藥與石藥合作藥物KN026 III期數據顯著 研發成果有望重塑HER2+癌症治療格局

康寧傑瑞製藥 (09966) 近日公佈，其與石藥集團 (01093) 旗下附屬公司津曼特生物共同研發的雙特異性抗體藥物安尼妥單抗（商品名：恩尼妥®，研發代號：KN026），已於2026年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會上，以「延遲發布摘要（LBA）」口頭報告形式，發表了兩項關鍵性III期臨牀研究的積極成果。 根據公佈，是次報告聚焦於安尼妥單抗一線治療HER2陽性乳腺癌（HER2+ BC）的顯著療效，以及二線及以上治療HER2陽性胃癌/胃食管結合部癌（HER2+ GC/GEJ）的最新總體生存期（OS）分析。ESMO大會作為全球腫瘤學界最具影響力的學術盛會之一，LBA口頭報告地位代表了該研究數據在創新性及臨牀影響力上的高度認可。 其中，代號為KN026-003/Healer的III期臨牀研究，為全球首項評估HER2雙特異性抗體聯合化療，作為一線治療HER2陽性晚期乳腺癌的臨牀試驗。研究結果顯示，相較於目前的國際標準治療方案THP，安尼妥單抗聯合HB1801在無進展生存期（PFS）方面取得了統計學上顯著且具臨牀意義的改善。數據表明，患者疾病進展或死亡的風險大幅降低54%，客觀緩解率（ORR）亦顯著提高。這項突破性進展，被公司譽為HER2+晚期乳腺癌一線治療領域的「歷史性突破」，同時藥物整體安全性表現良好。投資者關注，憑藉其卓越的抗腫瘤療效，以及給藥便捷、劑量調整靈活、可及性高等獨特優勢，安尼妥單抗聯合HB1801有望重塑現有治療格局，為HER2+晚期乳腺癌患者提供一個全新的優選一線治療方案。 此外，另一項針對HER2+ GC/GEJ患者的臨牀研究結果亦同時發布。研究更新顯示，安尼妥單抗聯合化療對比標準治療，顯著延長了既往含曲妥珠單抗治療失敗的HER2+ GC/GEJ患者的總體生存期（OS），其中位OS實現了翻倍。這一更新的研究結果再次有力證實，安尼妥單抗聯合化療具備成為HER2+ GC/GEJ二線治療新標準的潛力，有望為該類患者帶來更佳的治療選擇，進而重塑相關治療領域的格局。 市場分析人士指出，兩項正面III期臨牀數據的公佈，不僅彰顯了康寧傑瑞製藥在創新藥物研發方面的實力，也預示著安尼妥單抗在未來市場上具有廣闊的應用前景，或為相關疾病領域帶來新的治療範式。