康寧傑瑞製藥JSKN033宮頸癌療法臨牀數據獲ESMO肯定 有望推動三期研究

康寧傑瑞製藥(09966)公佈,其自主研發的高濃度皮下注射複方製劑JSKN033,在針對經標準治療失敗的宮頸癌(CC)患者的中國I/II期臨牀研究(JSKN033-102)中,取得了正面的臨牀研究結果。有關數據已於2026年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會上,以快速口頭報告形式對外發布,顯示公司在創新藥物研發上的重要進展。 是次JSKN033-102研究為一項在中國開展的開放、多中心I/II期臨牀研究,主要旨在評估JSKN033在復發或轉移性宮頸癌及其他晚期或轉移性實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學及抗腫瘤活性,並確定最大耐受劑量(MTD)及或推薦II期劑量(RP2D)。 據公司披露,截至2026年6月20日,研究共入組64例宮頸癌患者接受JSKN033單藥治療。其中,28例患者接受6.7mg/kg劑量,另有36例患者接受8.4mg/kg劑量。患者中位年齡為54歲,中位隨訪時間為6.8個月。 研究數據顯示,特別是作為推薦II期劑量的8.4mg/kg JSKN033,在既往接受過治療的宮頸癌患者中展現出令人鼓舞的療效,同時安全性亦在可控範圍內。市場分析認為,這項研究成果有望為相關患者羣體帶來全新的有效治療選擇。 此外,康寧傑瑞製藥指出,是次I/II期研究的正面數據,為目前正在進行的JSKN033-301 III期研究提供了有力支持。這項III期研究正進一步探索JSKN033,用於治療曾接受含鉑化療和PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗的復發或轉移性宮頸癌患者。投資者將持續關注該藥物後續的臨牀試驗進展。
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