來凱醫藥(02105)新藥LAE103一期臨牀研究傳捷 具每月皮下給藥潛力

來凱醫藥(02105)公佈，其針對Act RIIB的單克隆抗體候選藥物LAE103，已在澳洲成功完成一項針對超重或肥胖受試者的I期單劑量遞增（SAD）研究。該公司指，研究結果顯示LAE103具備良好的安全性與藥物開發潛力。 市場關注LAE103的臨牀進展。據悉，是次I期SAD研究採取隨機、雙盲、安慰劑對照設計，旨在全面評估LAE103（皮下注射劑型）在超重或肥胖受試者體內的安全性、耐受性、藥代動力學（PK）及藥效學（PD）特性。一期臨牀試驗主要為評估藥物的初步安全性及劑量範圍。 研究數據顯示，單次皮下給藥的LAE103耐受性及安全性表現良好，並未錄得任何嚴重不良事件報告，亦無受試者因不良事件而終止給藥。此外，研究團隊觀察到明確的靶點結合情況，並出現預期的藥效學生物標誌物變化，這對藥物的有效性具有重要意義。 在藥代動力學方面，單劑量的LAE103展現出劑量比例相關的藥代動力學特徵，且藥代動力學與藥效學之間存在清晰的關聯性。這些發現有力證明LAE103具備每月一次皮下給藥的治療潛力，並顯示出優異的藥物可開發性。Act RIIB作為肌肉生長及代謝調節的關鍵靶點，其單克隆抗體療法在相關疾病治療上一直備受關注。 來凱醫藥表示，集團正積極加速推進此候選藥物作為新型療法的臨牀研究，期望LAE103未來能應用於治療肌少症性肥胖症及其他肌肉相關疾病，以滿足龐大的未滿足醫療需求。