復宏漢霖 (02696) 近日公佈,其自主研發的三特異性抗體HLX3902注射液(又稱STEAP1xCD3xCD28三特異性抗體),已獲國家藥品監督管理局 (NMPA) 批准,啟動其1期臨牀試驗申請 (IND)。 該款創新藥物HLX3902旨在治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 及其他晚期實體瘤。受消息帶動,HLX3902注射液獲批進入1期臨牀試驗,標誌著該候選藥物將正式開展人體試驗。按照行業慣例,1期臨牀試驗的主要目標為評估藥物在人體內的安全性、耐受性及初步藥代動力學特性,為後續更大型的臨牀研究奠定基礎。投資者將持續關注HLX3902的研發進展及其潛在市場應用前景。
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