華潤醫藥(03320)旗下產品獲藥品註冊證書 視同通過一致性評價

華潤醫藥(03320)今日公佈，其附屬公司華潤雙鶴已收到國家藥品監督管理局頒發的《藥品註冊證書》，涉及其研發的複方葡萄糖/電解質顱腦手術沖洗液。該產品獲批同時被視同通過一致性評價，標誌著集團在專科用藥領域取得重要進展。 據瞭解，複方葡萄糖/電解質顱腦手術沖洗液主要適用於多種顱腦及神經外科手術，包括顱骨鑽孔、開顱手術時的洗淨、脊髓疾病手術時的洗淨，以及神經內鏡手術時的灌流，對於手術過程中保持視野清晰及輔助清潔具有關鍵作用。 市場數據顯示，全球對於此類專科藥品的需求持續增長。根據一份涵蓋全球71個國家藥品銷售數據庫的報告，預計至2025年，複方葡萄糖/電解質顱腦手術沖洗液的全球銷售額有望達到9184.16萬美元，反映其在國際市場的潛在價值。 至於國內市場方面，國家藥監局的資料顯示，目前中國大陸境內共有4家企業已獲批生產複方葡萄糖/電解質顱腦手術沖洗液，其中便包括華潤雙鶴，且所有已獲批產品均已通過或視同通過一致性評價，顯示市場競爭相對集中。值得留意的是，根據內地醫藥數據平台米內網的資料，2025年國內醫療市場及零售市場上，複方葡萄糖/電解質顱腦手術沖洗液的銷售總額（終端價）預計為6萬元人民幣。