長風藥業(02652)噻託溴銨吸入粉霧劑上市申請獲NMPA受理 鞏固呼吸道治療市場地位

長風藥業(02652)近期宣佈，旗下重要產品噻託溴銨吸入粉霧劑的上市許可申請，已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理。此項產品的適應症主要用於治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)相關的支氣管痙攣，同時亦旨在減少COPD急性加重的發生，市場關注相關審批進度。 據悉，NMPA對藥品上市申請的受理，是新藥進入中國市場的關鍵一步，標誌著產品研發已進入審批流程的實質性階段。長風藥業指出，是次噻託溴銨吸入粉霧劑的獲報產，不僅進一步豐富了公司在COPD治療領域的吸入製劑產品矩陣，更有助於持續拓展產品線的覆蓋廣度與治療深度，從而有效鞏固集團在大呼吸道製劑領域的專業佈局和市場地位。 慢性阻塞性肺疾病在全球範圍內屬常見且具挑戰性的慢性呼吸道疾病，患者基數龐大，對安全有效的治療方案需求殷切，市場潛力巨大。公司強調，將積極與NMPA保持緊密溝通，並會嚴格按照監管部門的要求，全力推進後續的審查程序，以期該產品能早日獲批上市，惠及更多有需要的患者。