海西新藥(02637)HXP089膠質母細胞瘤創新藥獲臨牀試驗批文 發展里程碑

海西新藥(02637)公佈，公司自主研發的HXP089項目，其用於治療膠質母細胞瘤(Glioblastoma, GBM)的新藥臨牀試驗申請(IND)，已獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)正式批准，將開展相關臨牀研究。 受消息帶動，HXP089成為繼C019199（腫瘤適應症）及HXP056（眼科適應症）之後，集團第三個成功推進至臨牀試驗階段的創新藥。是次獲批，標誌著HXP089項目由臨牀前開發階段正式邁入臨牀試驗新里程，亦是公司MultiSelOpt創新研發平台的重要發展。 據公司介紹，HXP089乃海西新藥基於其自主創新的小分子藥物研發平台MultiSel-Opt平台所開發，屬新一代化學小分子選擇性多靶點創新藥。此項目貫徹「以單一藥物分子實現多重作用機制協同治療」的理念，透過精準優化藥物分子結構，以期實現對多個關鍵疾病通路的協同調控。尤其值得關注的是，HXP089具備良好的通過血腦屏障(BBB)能力，此特性有望突破傳統單靶點藥物在膠質母細胞瘤治療中的侷限性。 目前，膠質母細胞瘤的標準治療方案（包括手術聯合放化療）雖有一定成效，惟仍面臨高復發率的嚴峻挑戰。對於復發患者而言，全球範圍內仍急需有效的標準治療藥物，存在顯著的臨牀治療空缺。海西新藥期望HXP089的研發能有效填補上述治療空白，滿足全球患者的迫切臨牀需求。 投資者關注，是次IND獲批後，相關臨牀研究將正式展開，主要目標為評估HXP089在目標患者中的安全性、耐受性以及初步有效性特徵。