信達生物(01801)欣然宣佈,其自主研發的新藥信美悦®(匹康奇拜單抗注射液),近期已獲得中國國家藥品監督管理局批准,用於治療適合系統性方案的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。 信美悦®作為首個獲批的中國原研IL-23p19單克隆抗體,其獨特優勢在於治療間隔最長達12週,這將為患者提供更便利的用藥體驗,同時有利於皮損清除和生活質量的顯著提升。 該藥物的批准基於關鍵III期註冊臨牀研究CLEAR-1的積極數據,這項研究專注於中國中重度斑塊狀銀屑病受試者,展示出顯著的療效,進一步鞏固信達生物在創新生物製藥領域的領先地位。 市場消息指,隨著此項批准,信達生物將從中獲得更大市場增長機會,尤其是在高需求的銀屑病治療領域,該領域目前被視為未來醫藥發展的增長點之一。投資者應關注隨後公司在市場推廣及用藥普及方面的動向。
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