華潤醫藥 (03320) 近日公佈,其附屬公司華潤博雅生物製藥集團股份有限公司,已正式接獲國家藥品監督管理局頒發的人凝血因子IX《藥物臨牀試驗批准通知書》。此項批准標誌著該產品在中國市場的研發進程邁出重要一步。 據瞭解,人凝血因子IX主要用於治療凝血因子IX缺乏症,即醫學上稱為血友病B的患者所面臨的出血症狀。血友病B是一種罕見的遺傳性血液凝固障礙,患者因體內缺乏凝血因子IX而導致出血不止。是次獲批開展臨牀試驗,有望為血友病B患者帶來新的治療選擇。 市場分析認為,此次臨牀試驗的獲批,不僅彰顯了華潤醫藥在生物製藥領域的研發實力,亦有助於集團進一步豐富其產品管線,尤其是在罕見病治療領域的佈局。投資者關注此舉對公司未來發展及市場競爭力的潛在影響。
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