中慧生物(02627)mRNA RSV疫苗獲中、美IND雙批，市場聚焦其填補國內空白潛力

中慧生物(02627)近日宣佈，其自主研發的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗已正式獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）的新藥臨牀試驗（IND）批准。該股目前停牌。 是次批準，標誌著繼該疫苗早前獲美國食品藥品監督管理局（FDA）IND許可後，中慧生物在其中美雙報戰略下再添一重要里程碑。此策略旨在同步推進產品在中美兩大藥品市場的臨牀開發與註冊進程，以期加速全球化佈局。 呼吸道合胞病毒（RSV）是一種常見且具高度傳染性的呼吸道病毒，尤其對老年人、患有慢性疾病者及免疫功能低下人羣構成嚴重威脅，常可導致細支氣管炎或肺炎等嚴重的下呼吸道疾病。目前，中國在RSV預防性疫苗領域仍存在空白，臨牀治療主要依賴廣譜抗病毒藥物及對症支持療法。這凸顯了市場對有效預防方案的迫切需求。 中慧生物的mRNA RSV疫苗，採用先進的mRNA技術平台，憑藉其在體內誘導強烈細胞免疫反應及持久體液免疫應答的潛力，被寄予厚望。市場分析認為，該疫苗有望率先填補中國RSV預防市場的空白，展示出廣闊的應用前景，並有望為高危人羣提供更有效的保護。投資者正密切關注該疫苗後續的臨牀試驗進展及其商業化潛力。