軒竹生物地羅阿克三期臨牀數據亮麗 已於2026年AACR展示

軒竹生物(02575)近日宣佈，其地羅阿克一線治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的臨牀III期研究結果，已於2026年4月17日至22日舉行的2026年美國癌症研究協會年會(2026年AACR)上，以口頭報告的形式展示。市場消息指出，相關研究數據結果表現突出，受此正面消息帶動，投資者關注公司科研進展。 公司指，是次展示的為DIAMOND-2研究數據，該研究是一項在中國境內開展的多中心、隨機、開放標籤的三期臨牀研究，旨在將地羅阿克與已獲批准的克唑替尼作對照，頭對頭評估其在一線治療ALK陽性晚期NSCLC患者中的有效性與安全性。 根據公司披露的數據顯示，地羅阿克在一線治療ALK陽性晚期NSCLC中體現出具有統計學顯著意義及臨牀意義的療效優勢。在修正意向治療(mITT)人羣中，研究者評估的中位無進展生存期(mPFS)達31.3個月，顯著優於對照組的12.9個月，患者疾病進展風險顯著降低53% (風險比HR=0.47，P<0.0001)。 此外，地羅阿克組的客觀緩解率(ORR)達88.5%，中位緩解持續時間(mDoR)達32.10個月，而疾病控制率(DCR)則為95.4%。數據反映，地羅阿克在整體腫瘤緩解的深度與持久性方面，均顯著優於對照組。 值得一提的是，針對基線伴有可測量顱內病灶的患者，地羅阿克亦展現出突出的顱內抗腫瘤活性，顱內客觀緩解率(IC-ORR)高達91.7%，大幅領先對照組的11.1%。同時，地羅阿克可顯著延長顱內無進展生存期，並將顱內疾病進展風險降低達55% (HR=0.45，P=0.0003)。 安全性方面，地羅阿克整體耐受性良好。不良事件主要以1至2級胃腸道反應為主，因地羅阿克不良事件導致治療停藥的患者比例僅為1.5%，進一步凸顯其在臨牀應用中的安全性優勢。 ALK陽性非小細胞肺癌是肺癌的一個重要亞型，新一代ALK抑制劑的開發，旨在為此類患者提供更優效、更持久的治療方案，尤其是在處理腦轉移方面。地羅阿克若能成功推向市場，預期將為相關患者帶來新的治療選擇，並有望鞏固公司在靶向腫瘤治療領域的地位。